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小骚货 挑战泰西左右, 中印厂商布局减肥药赛说念
发布日期:2024-12-16 05:01 点击次数:175
[环球时报记者肖震冬环球时报特约记者甄翔曾瑞]一段技术以来,GLP-1(胰高血糖素样肽-1)减肥药在好意思国等西方国度大火,并徐徐向新兴阛阓勤奋。面前,丹麦诺和诺德和好意思国礼来两大药企在GLP-1减肥药领域占据大部分阛阓份额小骚货,但其他药企也在积极布局该赛说念。2026年,诺和诺德领有的司好意思格鲁肽专利将在中国和印度到期,而前一代GLP-1减肥药主要有用因素利拉鲁肽的专利在中印已到期。业内东说念主士觉得,中印行动两大新兴阛阓,两国医药产业翻新发展势头王人很强劲,在GLP-1减肥药赛说念上后劲巨大,中印药企的插足将令GLP-1减肥药领域的国外竞争更趋强烈。
中外药企“百舸争流”
减肥药的火热还是体当今阛阓需求上。北京协和病院内分泌科主任大夫伍学焱告诉《环球时报》记者,现时确有不少有减重诉求的患者主动条目开GLP-1类药品。不外他暗示,减再版GLP-1药品尚未插足该院。
伍学焱觉得,从回绝糖尿病的角度,一些患者的减重需求有合感性。“因为我国95%的糖尿病患者王人是2型糖尿病,2型糖尿病跟肥美商酌,挽救肥美亦然挽救糖尿病的前端。要是患者通过少吃多动等形势依然减重困难,就需要借助外界妙技,这时有用的药物便成为一种选拔。”他强调,使用GLP-1药物减重是要“设限”的,不仅是因为此类药物可能导致胃肠的不良反馈,也因有些东说念主会为追求苗条盲目使用此类居品。GLP-1药物用于减重更伏击的兴味兴味是从保持健康的角度,将挽救糖尿病的关隘前移。
面前,全球药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利康等,在减肥相宜症上纷繁布局。诺和诺德研发的利拉鲁肽和司好意思格鲁肽分歧于2014年、2021年获取好意思国食物药品监督解决局批准用于挽救肥美相宜症。本年6月,诺和诺德“减再版”司好意思格鲁肽(诺和盈)在中国获批。7月,礼来替尔泊肽打针液(穆峰达)永久体重解决新相宜症获取国度药监局批准。11月17日,诺和盈适当在中国上市销售。
GLP-1减肥药也成为国内多家药企争相布局的领域,11月28日,手捏司好意思格鲁肽生物访佛药的杭州九源基因适当登陆港交所。公开报说念自满,九源基因在2005年就启动商议GLP-1药物。面前该公司开拓了两款司好意思格鲁肽生物访佛药。1月,适用肥美症及超重的吉可亲获取临床历练批准。4月,用于治2型糖尿病的吉优泰的上市肯求获取受理。不外,两款药物的上市技术还未详情。
《日经亚洲评述》报说念称,九源基因计较2026年3月在中国阛阓推出其坐蓐的司好意思格鲁肽减肥药,也有勤奋亚洲其他国度和南好意思阛阓的计较。客岁,九源基因基于利拉鲁肽的减肥药(通过授权的形势转让给华东医药旗下的中好意思华东)已获批在华上市。该司高管日前自满,将用利拉鲁肽坐蓐线坐蓐司好意思格鲁肽,初步揣度其司好意思格鲁肽减肥药有望比原研药低廉20%。客岁,中国阛阓已有两款GLP-1减肥药获批上市。除上述华东医药子公司杭州中好意思华东制药的利拉鲁肽打针液外,仁会生物的贝那鲁肽打针液也获商酌肥美或超重相宜症的上市许可。数据自满,面前相宜症含“肥美”的国内GLP-1在研姿色共75项。丽珠医药、信达生物、石药集团等旗下的GLP-1药物处于临床末期或已提交上市肯求。
《日经亚洲评述》称,现时还有一些中国企业悦目承担更高风险选拔自行研发新式GLP-1减肥药。确立于上世纪90年代末的甘李药业研发的GZR18正在国内开展临床历练,且该公司也在同好意思国监管部门换取商酌审批设施。据称,相干于司好意思格鲁肽而言小骚货,GZR18可将打针次数减半,从而为患者提供更大的用药便利。此外,北京质肽生物正在研发测试的GLP-1减肥药ZT002据称每月只需用药一次。
其实是香蕉在线视频观看不错预料的是,畴昔GLP-1减肥药领域将呈现出“百舸争流”之势。
新入局者会带来价钱战吗?
数据自满,全球减肥药阛阓需求极大。畴前30年,全球成年东说念主肥美率翻了一番以上,青少年肥美率翻了两番。有展望称,来岁全球肥美成年东说念主总额将达10.1亿。瑞银集团展望,2029年,全球将有4000万东说念主使用GLP-1减肥药,GLP-1减肥药的销售额有望达到1260亿好意思元。
印度药企也在积极布局这一领域。到2035年,印度成年东说念主肥美率将达到11%傍边,GLP-1减肥药在印度国内阛阓后劲巨大。本月,印度药企Biocon启动在英国销售基于利拉鲁肽的GLP-1减肥药,《日经亚洲评述》将此称为印度在GLP-1减肥药赛说念上的里程碑事件。Biocon已在俄罗斯和以色列获取监管部门批准,也已向好意思国和欧盟提交审批肯求,并计较于明岁首向一些新兴阛阓的监管部门提交审批肯求。此外,印度的瑞迪博士实验室、鲁宾制药等药企也在积极激动自家旗下的GLP-1减肥药研发。鲁宾制药首席试验官维尼塔·古普塔自满,该司计较于2026年在印度、南非、拉好意思、菲律宾和东欧等地阛阓推出GLP-1减肥药。
路透社温煦到,在一众印度公司积极激动GLP-1减肥药研发同期,印度政府也在商酌为本国制药企业提供战术扶直。2020年,印度政府推出了“坐蓐关联激发计较”,为本国制造业提供资金战术扶直,不外此前该战术所扶直的企业基本局限在电子产业。本年6月,印度政府高官暗示,一些正在研发GLP-1减肥药的印度制药企业已向政府肯求获取“坐蓐关联激发计较”扶直的资历,政府则商酌在上述企业于2026年投产后为其提供相应的战术扶直。
对GLP-1减肥药阛阓远景不息看好之际,业界也在温煦新入局者会对阛阓至极是价钱带来何如冲击。
安联营业本月初发布研报称,GLP-1减肥药阛阓将面对“致力于”,“致力于”的开始除了药品安全性可能面对更强监管以外,等于无数仿制药的冲击。尽管面前头部企业当先上风很大,但其订价和盈利已接纳到要挟。长期来看,面对新晋竞争敌手和仿制药的竞争,头部企业降价或成势必。
把柄好意思国卫生与公众职业部(HHS)发布的最新论说,天然好多GLP-1减肥药的标价保持清醒或有所高涨,但本色售价正鄙人降。这标明,新药带来了阛阓竞争。举例,一季度,司好意思格鲁肽的价钱有所下落。该药在好意思国阛阓的每月标价仍超过1300好意思元,但诺和诺德已向保障公司提供优惠,以扩大给付范围。HHS的官员暗示,“这类药物的畴昔价钱走势将受到药物获批的适用症范围、医疗保障是否选拔某种药物进行价钱谈判以及新药数目的影响。”
不外也有业内东说念主士分析,即便中印药企强势介入,也难以推动GLP-1减肥药大幅降价。因为司好意思格鲁肽是挽救糖尿病的药物,自己需求量极大,减肥药大火愈加重了其供不应求的地点,供应链弥留可能会导致价钱不息坚挺。
原土减肥药,2033年或占20%
中国阛阓已成为减肥翻新药的兵家必争之地。中国国度卫生健康委发布的《成东说念主肥美食养指南(2024年版)》自满,中国18岁及以上住户超重率、肥美率分歧达到34.3%和16.4%。减肥翻新药领域两巨头诺和诺德和礼来的竞争也从西方延展到中国阛阓。
本年3月,诺和诺德在天津链接扩大产能,姿色投资约为40亿元,用于无菌制剂扩建姿色。诺和诺德方面日前也暗示,要深耕中国,酿成涵盖研发、坐蓐、运营的全产业链布局。10月,礼来通知将投资约15亿元用于其苏州工场的产能升级,扩大2型糖尿病和肥美翻新药物的坐蓐畛域。礼来称,这是其史上最大幅度全球产能升级计较的伏击构成部分。
对中国阛阓的竞争“严阵以待”的同期,巨头也抒发了对竞争敌手的格调。诺和诺德全球高等副总裁兼大中国区总裁周霞萍暗示,“诺和诺德迎接良性的竞争。竞争让群众不错共同匡助更多患者。”
在巨头仍在加码的布景下,中国药企能否在这一阛阓结束解围?日本投行野村控股发布研报称,看好中国药企在全球GLP-1减肥药阛阓的发展远景。野村论说觉得,到2033年,中国GLP-1阛阓畛域有望达到114亿好意思元。尽管面前诺和诺德和礼来在中国的阛阓份额高达94%,但到2033年中国药企所占国内阛阓比例有望训导至20%。
分析觉得,中国药企的上风在于能提供更有竞争力的订价,在腹地领有雄壮的销售聚集,况兼对中国患者的需求有着更真切全面的了解。值得介意的是,跟着GLP-1药物的火热和供不应求,全球供应链至极是参与全球供应链的中国企业王人有望从中获益。在中国国内制药企业加多投资扩产的同期,一众医药公约研发机构和医药公约研发坐蓐机构等王人能赢得契机。
东吴证券方面暗示,多款专利行将到期的重磅多肽药物为多肽仿制药企提供机遇,同期带动原料药需求激增,全产业链高景气。然则多肽类药物合成复杂、畛域化坐蓐壁垒高,因此研发实力强、具备先发上风的原料药和医药公约研发坐蓐机构将受益。
吉利证券近日发布的研报称,奉陪全球GLP-1需求端不息开拓小骚货,与GLP-1药物具备协同后果的翻新址品具备较强增长后劲。